裂开,印度一边反对欧盟的“疫苗护照”一边又要申请加入它
医疗器械 | 出口 | 认证 | FDA CE | 行业热点 | 全球业务
目前,印度血清研究所正在为其Covishield疫苗在欧盟寻求紧急授权。
据相关媒体报道称,此举是在Covishield没被列入欧盟数字绿色签证白名单的情况下发生的(点击了解什么是欧盟数字绿色签证),这是一种欧盟范围内的旅行通行证,将于7月1日推出;该签证目前只针对欧盟公民。
Covishield是阿斯利康的Vaxzevria针剂的印度制造版本,该针剂已在欧盟获得授权。它是由世界上最大的疫苗制造商Serum公司在印度制造的。
目前有资格获得该绿色通行证的疫苗都得到了欧洲药品管理局(EMA)的批准。
根据欧盟委员会的决策,各成员国可自行决定是否允许已经接种了被国家层面或世卫组织(WHO)授权的疫苗的欧盟其他成员国的旅行者入境。
而印度的Covishield在今年2月份被世卫组织列入紧急使用清单。不过目前还不清楚同样的规则是否也将适用于访问欧盟的国际旅行者。
Serum公司的首席执行官Adar Poonawalla周一在推特说,他的公司希望 "尽快解决这个问题",指的是Covishield尚未在欧盟获得授权的事实。
大意:我意识到,很多服用Covishield的印度人正面临着前往欧盟的问题,我向大家保证,我已经向最高层提出了这个问题,并希望尽快解决这个问题,无论是与监管机构还是与各国的外交层面。
迄今为止,印度绝大多数人都接种了Covishield疫苗(在迄今为止的3.23亿次左右的疫苗接种中,它们占了2.84亿次以上)。
印度本土的Covaxin疫苗尚未获得世卫组织的批准,也没有申请EMA授权。Sputnik V是印度和世卫组织批准使用的第三种疫苗,它在EMA目前正在审查的疫苗名单上。但由于供应延误,它还没有在印度推广开来。
不过有意思的是,在最近一次印度受邀参加的七国集团会议(G7)上,印度卫生部长Harsh Vardhan博士则在推特上表示强烈反对在这个时候推出'疫苗护照'。
大意:(上文)在目前疫情的背景下,当务之急是增加新冠疫苗的生产并确保其公平供应。印度制造了约60%的(全球)疫苗,拥有丰富的专业知识,非常适合帮助世界提高产能和供应。
(下文)表达了印度对 "疫苗护照 "的关注和强烈反对,在这一流行病的关键时刻。与发达国家相比,发展中国家的疫苗覆盖率在人口中的比例仍然很低,这样的举措可能被证明是高度歧视性的。
推荐阅读
关于我们
美国医疗器械注册认证服务 美国食品药品监察局FDA,厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务 欧盟医疗器械认证服务 欧洲技术文件编写,欧盟CE、MDR、IVDR认证 中国、巴西、加拿大、澳洲、韩国医疗器械认证服务 中国NMPA、巴西ANVISA认证,加拿大MDEL/MDL认证,澳洲ARTG认证,韩国MFDS认证 医疗软件AI注册认证服务 质量管理体系建立,委托检验,临床评价,注册认证申报