脉冲
医疗器械巨头Medtronic开发的EV ICD心律转复除颤器系统成功达到了临床试验指标，该系统被设计用于治疗可能导致突发性心脏骤停(SCA)的快速心律失常。该首次推出的除颤器表现出97.7%的除颤成功率，并达到了安全终点，这意味着可减少除颤程序风险。
美国制药公司雅培新疗法深部脑刺激系统，获得美国FDA的突破性认证，用于治疗抵抗型抑郁症。
本文介绍了医疗器械认证方面的一些重要内容，包括在哪些国家需要认证、哪些产品需要认证、需要哪些证书等。特别提到了家用美容仪、强脉冲光脱毛类产品等重要认证类别，以及2023年1月1日起强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售的重要规定。
