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普瑞新闻10月22日，普瑞纯证（Pure Global）亮相CMEF第十八届体外诊断产业大会，共话医疗器械全球化品牌之路
2026年10月22日，普瑞纯证（Pure Global）亮相于北京首都国际会展中心举办的第94届CMEF同期活动——第十八届体外诊断产业大会。在“AI智连，数通全球”板块中，普瑞纯证市场总监陈雷担任主持，联合创始人兼COO DJ Fang发表《医疗器械企业全球化品牌之路》主题演讲。演讲深入剖析了从单纯“产品出海”向深度“品牌出海”转型的关键路径，强调在各国监管收紧背景下，企业需通过长期合规、稳定交付及持续沟通建立海外信任。会议重点探讨了注册证获取后的品牌立足策略、多市场布局的资源统筹节奏，以及如何利用AI与法规数据智能化工具加速市场准入。此外，现场还进行了IVD行业海外业务增长的圆桌讨论，旨在为医疗器械企业提供从法规追踪到临床评价的实战解题思路，助力构建真正的全球品牌影响力。
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普瑞新闻巴西ANVISA牵手香港卫生署：香港“医疗产品规管中心”迈出第一步，内地器械企业该怎么看？
2026年9月23日，在香港特区政府医务卫生局局长见证下，香港卫生署与巴西国家卫生监督局（ANVISA）签署为期五年的合作谅解备忘录。此举标志着香港即将成立的“医疗产品规管中心”迈出对外合作第一步。双方将在药物、医疗器械等产品的监管信息交流方面展开深度合作，涵盖政策指南、GMP、临床试验及上市后警戒等领域。虽然双方可互用信息辅助决策，但审批决定权仍各自独立。鉴于ANVISA是PIC/S和ICH成员，国际认可度高，此次合作为内地器械企业出海拉美带来新机遇，但并非意味着“一证通办”。企业应理性看待这一监管协同机制，关注后续具体执行细则，利用信息互通优势优化全球注册策略，而非单纯依赖捷径思维。
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普瑞新闻PURE GLOBAL AI · 免费数据库查询指南（加拿大篇）
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