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普瑞新闻墨西哥 COFEPRIS 器械注册官费拟于 2027 年上调 71%–106%！进墨西哥最便宜的窗口仅剩两个月
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普瑞新闻PURE GLOBAL AI · 免费数据库查询指南（哥伦比亚篇）
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普瑞新闻普瑞纯证（Pure Global）助力国产血管内超声（IVUS）成像导管成功获得巴西 ANVISA Class III认证
近日，普瑞纯证（Pure Global）成功协助国内某心血管精准诊疗企业，使其血管内超声（IVUS）成像导管获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）Class III高风险医疗器械注册认证，注册状态已在官方数据库显示为“有效”。该产品需配合主机使用，通过血管内实时成像，弥补传统造影仅见轮廓的不足，能精准测量管腔、分辨斑块性质并优化支架植入效果，尤其在复杂冠脉病变中价值显著。近年来多项高质量循证医学证据证实，相比单纯造影指导，IVUS指导的PCI手术能显著降低心源性死亡、靶病变失败及支架血栓等风险，正从“可选项”转变为高质量介入诊疗的重要工具。此案例标志着普瑞纯证在助力国产高端心血管介入器械落地拉美市场方面再获突破，进一步提升了中国智造在国际高端医疗市场的竞争力与影响力。
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