普瑞纯证

一站式全流程注册

依托法规认证与临床经验丰富的全球专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医
疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。

普瑞纯证|监管策略与市场准入咨询

监管策略与市场准入咨询

拥有多年业内的法规认证经验,能够为医疗器械和体外诊断产品进⼊全球各⼤市场提供最优策略

普瑞纯证|技术文档编写提交和管理

技术文档编写提交和管理

计算机软件服务与新⼀代信息技术全面赋能,高效管理技术⽂档编写,项⽬进度全流程透明化

普瑞纯证|上市后监督和警戒

上市后监督和警戒

提供综合性上市后监督和警戒解决⽅案,监测医疗器械和体外诊断产品的安全性和有效性

普瑞纯证|多国当地代表

多国当地代表

在全球范围内,提供独⽴的当地代表服务,协助客户掌握医疗器械和体外诊断产品的注册所有权

海外注册支持地区

⽬前,我们在海外多国都可以提供全⾯医械注册认证支持。同时,我们也在其中的多国
设立了独立企业, 可在主流医疗设备市场中担任您的当地权代表并且提供合规代理服务。