一站式全流程注册
依托法规认证与临床经验丰富的全球专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医
疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。
监管策略与市场准入咨询
拥有多年业内的法规认证经验,能够为医疗器械和体外诊断产品进⼊全球各⼤市场提供最优策略
技术文档编写提交和管理
计算机软件服务与新⼀代信息技术全面赋能,高效管理技术⽂档编写,项⽬进度全流程透明化
上市后监督和警戒
提供综合性上市后监督和警戒解决⽅案,监测医疗器械和体外诊断产品的安全性和有效性
多国当地代表
在全球范围内,提供独⽴的当地代表服务,协助客户掌握医疗器械和体外诊断产品的注册所有权