普瑞纯证
普瑞纯证是一站式国际规管和临床解决方案的领航者，是医疗科技公司可靠和不可或缺的伙伴，我们利用领先的数据技术，以及行业资深专家团队和跨境实力来帮助合作伙伴实现全球性增长。
公司是中国⾸家通过BSI ISO13485质量体系认证、也是全球斩获List A最多的CRO。我们拥有超半百海外临床获证经验、海外临床NMPA成功经验、半数欧盟HSC Category A名单、超千张欧美注册证、上百MHRA、沙特、泰国、哥伦⽐亚等全球注册证以及数⼗个欧洲⽩名单美国EUA应急成功案例。
目前，普瑞纯证服务覆盖超过25个国家和地区，针对医疗器械的全生命周期，为客户量⾝定制合适的解决⽅案，实现出海布局与创收。
全球专家团队 / Global Expert Team
🌎Americas (21 members)
Phyllis (Zhu) Meng 🇺🇸
USA
Founder & CEO
Founder & Chief Executive Officer
DJ Fang 🇺🇸
USA
Co-Founder & COO
Co-Founder & Chief Operating Officer
Ran Chen 🇺🇸
USA
CTO
Chief Technology Officer
Bryan Wong 🇺🇸
USA
Operations Manager
Operations Manager
Justin Tang 🇺🇸
USA
Global Legal Coordinator
Global Legal Coordinator
Michael Cassidy 🇺🇸
USA
Advisor
Advisor
Marcelo Brisolla 🇧🇷
Brazil
Managing Director
Managing Director
Janaina Miranda 🇧🇷
Brazil
RA Consultant
Regulatory Affairs Consultant
Tatianne Oliveira 🇧🇷
Brazil
Office Manager
Office Manager
Pure LATAM Brazil
Victoria Recchia 🇧🇷
Brazil
RA Intern
RA Intern
Leonardo Stein Antunes Santos 🇧🇷
Brazil
RA Consultant
RA Consultant
Larissa Silva Barbosa 🇧🇷
Brazil
RA Intern
RA Intern
Eliany Perez Barradas 🇦🇷
Argentina
Patent and Regulatory Affairs Paralegal
Patent and Regulatory Affairs Paralegal
Marco García Euroza 🇦🇷
Argentina
Legal Manager at Moeller Mexico
Legal Manager at Moeller Mexico
Vanesa Martinez 🇦🇷
Argentina
Head of Patent Department
Head of Patent Department
Melina Copquin 🇦🇷
Argentina
Patent and Regulatory Affairs Paralegal
Patent and Regulatory Affairs Paralegal
Sandra Valderrama 🇨🇴
Colombia
RA Consultant
Regulatory Affairs Consultant
Axel Juarez 🇲🇽
Mexico
Senior RA Consultant
Senior Regulatory Affairs Consultant
Berenice Montiel 🇲🇽
Mexico
Junior RA
Regulatory Affairs Consultant
Carlos Leandro 🇲🇽
Mexico
RA Consultant
Regulatory Affairs Consultant
Miguel Angel Torres Tello 🇲🇽
Mexico
Business Development Partner
Business Development Partner
🏰Europe (11 members)
Adam Sobantka 🇵🇱
Poland
CEO of Pure Clinical
CEO of Pure Clinical
Sydney O'Connell 🇨🇭
Switzerland
Director, Global Representation
Director, Global Representation
Ann Marie Boullie 🇨🇭
Switzerland
Director Casus Consulting
Director Casus Consulting
Alexandre Petiard 🇫🇷
France
RA Consultant
QA/RA Consultant
Oliver Eikenberg, PhD 🇩🇪
Germany
Global QA/RA Manager
Global QA/RA Manager
Melanie Ortstein 🇩🇪
Germany
Senior Business Development Manager
Senior Business Development Manager
Michael van der Woude 🇳🇱
Netherlands
CBO
Chief Business Development Officer
Azur Safic 🇳🇱
Netherlands
Business Development Manager
Business Development Manager
Giulia Guerreschi 🇳🇱
Netherlands
Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs Specialist
Rachel D'Souza 🇸🇪
Sweden
Sales Operations Manager
Sales Operations Manager
Vaishna Upendran 🇸🇪
Sweden
Project Manager
Project Manager
🕌Middle East / Africa (4 members)
Sherry Amin 🇦🇪
UAE
Regulatory Affairs Manager
Regulatory Affairs Manager
Emad El Masry 🇪🇬
Egypt
CEO of Hadina4Trade Corp
CEO of Hadina4Trade Corp (Partner)
Wafaa (Mohammad) 🇸🇦
Saudi Arabia
RA & QA Director
Regulatory Affairs and
Quality Assurance Director
Raphel Nyaruaba 🌍
Africa
Advisor
Advisor
🏯Asia Pacific (12 members)
George Guo 🇦🇺
Australia
Managing Director
Managing Director
Ni Min 🇭🇰
Hong Kong
HK Manager
HK Manager
Alex Ao 🇲🇴
Macao
Macao Lead
Macao Lead
Aulia Fitri 🇮🇩
Indonesia
RA
Regulatory Affairs
Kriti Gupta 🇮🇳
India
Marketing and Sales Director
Marketing and Sales Director
Siti Utami Ekaningtyas (Tea Tyas) 🇮🇩
Indonesia
RA Consultant
Regulatory Affairs Consultant
Shun Kin 🇯🇵
Japan
Managing Director
Managing Director
Clement Cheong 🇸🇬
Singapore
Southeast Regulatory Lead
Southeast Regulatory Lead
Duangkamon Rungsirivitun (Nuch) 🇹🇭
Thailand
Regulatory Affairs
Regulatory Affairs Manager
Jarvis Wu 🇨🇳
China
AI Regulatory Solutions Lead
AI Regulatory Solutions Lead
Michael Yan 🇨🇳
China
Regulatory Affairs Consultant
Regulatory Affairs Consultant
Rex Chen 🇨🇳
China
Marketing Director
Marketing Director
企业文化
使命
为医疗技术公司提供下一代解决方案，以扩大其全球影响力并提高生活质量
愿景
我们是医疗技术公司值得信赖的全球领先增长合作伙伴，以领先的数据技术以及深厚的专业领域知识为动力，提供智能、高效的市场准入解决方案
价值观
普瑞纯证一直践行客户至上，公平正直，追求卓越，自我驱动，相互支持的企业价值观
普瑞纯证深度参与社会责任项目，共创美好世界
身处医疗行业，普瑞纯证一直致力于发挥积极的行业影响力，激励和深度参与企业社会责任项目，共同创造一个更美好的世界。
新型冠状病毒肆虐全球期间，普瑞纯证美国团队向纽约市的小学进行了大批物资捐赠，希望能够以我们的微薄之力为孩子们尽一点心意，也为世界抗疫做出一点贡献。
最终我们收到了孩子们给我们的感谢信。他们稚嫩又可爱的画，如同冬日里的阳光，照亮了寒冷的黑夜，带来了温暖和希望。
发展历程与荣誉
团体标准起草人证书
中国创新创业大赛 (广东·广州赛区) 新一代信息技术行业初创组优胜奖
2022年《财富》中国最具社会影响力的创业公司
2022年数字中国创新大赛数字医疗赛道创业赛二等奖
未来医疗100强大会 蔚澜奖·2022年度创业新锐
荣登VB100a·2023未来医疗100强
荣获思源贡献奖
普瑞纯证荣获2022年度医疗健康最佳新锐奖TOP15
3月，PureVision Ai, Inc. 成立于美国
6月，普瑞纯证成立于广州
2020年
3月，普瑞纯证正式完成天使轮融资
9月，Pure Clinical成立于波兰
11月，2021年吴中区东吴创新创业领军人才
12月，普瑞纯证(上海)正式运营
2021年
1月，普瑞纯证正式完成A轮融资
5月，截止到IVDD时代落幕, 普瑞半年多协助获CE证50+, 全类目覆盖
6月，VB100·2022年度创业新锐
7月，2022年度姑苏创新创业领军人才计划
7月，2022年《财富》中国最具社会影响力的创业公司
8月，普瑞纯证广州总部乔迁至广州国际生物岛
9月，医疗器械出海2022最佳赋能服务案例
10月，官宣B轮融资
10月，普瑞纯证荣获BSI ISO 13485正式证书
11月，EqualOcean 2022中国全球化青年30人
12月，广东省科技型中小企业
2022年
3月，荣登2022年“科创中国”青年创业榜单
4月，正式发布Al自动生成式法规文档服务
4月，普瑞纯证荣获2022年度医疗健康最佳新锐奖TOP15
4月，上海交通大学生物医学工程学院-普瑞纯证医疗诊断奖励基金设立
5月，PureHSA成立于新加坡
5月，荣登VB100·2023未来医疗100强-中国创新医疗商业及供应链服务榜TOP100
6月，VB100·2022年度创业新锐
6月，普瑞纯证拓展欧洲实验室版图——瑞典IVV实验室加入
