墨西哥医疗器械审批
本文介绍了澳大利亚TGA发布的新产品审核框架以及墨西哥COFEPRIS的医疗器械审批进度。同时，提供海外准入及注册信息查询，普瑞纯证提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。
苏格兰研究人员正在探索一种新的工艺，利用工业过程中产生的塑料废料制造治疗神经系统疾病的药品，这是世界上首次尝试。该团队使用基因修饰的细菌和酶来分解塑料废料，将其转化为有价值的制药化合物，治疗各种限制生活的疾病。
医疗器械供应商TE Connectivity发布了其第三财季的财务业绩，略低于分析师的销售预期，但超过了预期的盈利。公司表示，其工业领域的医疗市场表现继续改善。TE Connectivity为医疗应用和广泛的其他行业提供连接和传感器解决方案。
波士顿科学计划在明尼苏达州Maple Grove市扩张，以建立新的部门总部园区，预计总投资为1.7亿美元。该建筑将提供治疗心血管疾病、泌尿科和Watchman设备的研发实验室，以及客户培训空间。波士顿科学计划希望获得公共补贴，包括来自州政府的425万美元贷款，以及来自州的175万美元的创造就业基金。
B. Braun因为可能存在问题，决定主动回收一批两件式注射器，其中一些批次的注射器的包装屏障可能受损。在市场监测和内部质量检查过程中，该公司发现了回收的原因。本文将为您介绍详细信息。
Know Labs日前发布了一项新研究的结果，进一步证明了其Bio-RFID传感器技术的准确性。该技术采用光谱学将电磁能量引导穿过物质或材料，从而捕获独特的分子特征。这项技术可集成到可穿戴、移动或台式设备中，是一种非侵入式的血糖监测器。
Access Vascular HydroPICC能有效减少血栓形成和失效的风险，提高患者护理和治疗质量。该技术创新在PICC导管的使用方面具有重要意义，可为医疗机构带来成本节约和更好的病人安全保障。
Teleflex计划斥资6亿美元收购Palette Life Sciences以扩展其泌尿科产品组合。Palette开发的非动物稳定透明质酸（NASHA）填充产品Barrigel旨在减少前列腺癌放疗期间矢状直肠收到的辐射，同时提高肿瘤控制和病人生活质量。
健康信息技术如AI驱动的决策支持和患者管理工具可以帮助医院和医疗系统通过积极的、预测性的患者监测实现改善的健康结果。本文将探讨这种监测为何重要，AI驱动的决策支持在其中扮演什么角色，以及如何实现最佳的患者结果。
美国FDA称，Abbott公司Amplatzer可操纵输送鞘的召回属于最严重的I级，该召回涉及心房颤动患者的Amplatzer Amulet左心耳封堵器的输送鞘，与Boston Scientific的Watchman竞争。召回的原因是该设备存在引入空气泡（空气栓塞）的风险。Abbott公司已经要求医疗保健提供者退回任何剩余的未使用的Amplatzer可操纵输送鞘。
