日本医疗器械认证
Resonetics和Resonant Link宣布合作开发医疗植入物集成电源组件。这项合作将结合Resonetics在可充电电池方面的经验和Resonant Link的无线充电专业知识。这两家公司都销售现成的电源产品以及针对特定应用的定制设计组件。
爱默生推出了医疗行业首个呼吸治疗器设备集成多路阀解决方案，该解决方案旨在优化呼吸治疗器设计，加速产品上市速度，同时提高设备能效、可靠性和寿命。
Biostrap推出了一款名为Kairos的手腕佩戴式数字健康监测设备，能够实时量化自主神经系统的生物测量数据，包括心率变异性、睡眠监测等，同时还配备了压力测试功能。该设备采用高灵敏度的光学传感器，可捕捉原始的光电容抗（PPG）数据，计算出各种生物测量指标。
Aetna的政策更新扩大了使用Neuronetics NeuroStar治疗的权限，这是一种非药物、非侵入性的TMS治疗，可以改善神经健康患者的生活质量，特别是当传统药物治疗失败时。该更新将有助于为抑郁症和强迫症患者提供更早的治疗。
本文介绍了英国MHRA最新发布的《In vitro diagnostic medical devices guidance on legislation》指南文件，涉及到体外诊断产品的市场投放、性能评估、参考材料、展会参展等方面。其中，英国认证、注册登记、IVD产品分类等是关键词，同时还涉及到校准品、质控品、CE认证等内容，对于投放市场的IVD产品，境外制造商需要指派当地代表履行责任。
新的研究监测大型语言模型和生成人工智能的进展和实施，为医疗保健IT安全团队提供了一个警告，要求他们调整检测和响应优先级。AI为医疗保健带来了巨大的好处，但也带来了网络安全威胁。Trustwave建议医院和卫生系统转变安全操作中心，以便更有效地检测和应对威胁。
Endologix宣布，自从获得FDA批准以来，首批患者接受了使用其Detour系统的手术。该系统用于治疗周围动脉疾病（PAD）的经皮经肌肉动脉旁路（PTAB），并采用一种新颖的、颠覆性的方法来治疗PAD。本文将介绍Detour系统的优势和应用。
美敦力公司因其可植入心脏除颤器和心脏再同步化治疗除颤器存在低能量输出问题而召回了数十万台设备。FDA将此次召回定为最严重的Class I级别。这些设备监测和调节心率和节律，自动检测和治疗危及生命的心律失常，以恢复正常的心跳。这可能导致心脏骤停，其他严重的伤害或死亡。
瑞士EPFL大学开发出一款四臂手术机器人，外科医生可用手和脚对其进行控制，具有五个自由度。此机器人系统可使外科医生单独完成通常需要2-3人完成的任务，减轻医生疲劳。本文介绍了该机器人的操作方式和技术特点。
华盛顿大学医学院的外科医生最近完成了美国首例机器人肝脏移植手术。这项手术采用微创机器人手术技术，减少了病人的疼痛和恢复时间，同时提高了手术的精准度。手术顺利完成，病人恢复良好，这标志着医疗技术的进步和医学创新的成果。
