试验
最新FDA Town Hall Meeting消息!
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新的变体又双叒叕来了!
Pulmatrix 完成了其口服吸入式偏头痛治疗的试验,该治疗采用了独特的iSperse技术。公司预计将于今年第四季度公布1期临床试验的数据。该试验旨在评估PUR3100的安全性、耐受性和药代动力学。其比较疗效的对照组使用一个剂量的静脉注射二羟麦角胺(DHE)和吸入假药(Placebo)。
Artivion基于DSMB建议停止机械主动脉瓣临床试验。试验旨在确定On-X机械主动脉瓣患者是否可以安全有效地使用阿哌沙班。DSMB认为没有足够证据证明阿哌沙班比华法林更优秀,所以推荐终止试验。
波士顿科学公司发布消息称,其 Sentinel 系统未达到临床试验的主要终点,该试验旨在评估其在经导管主动脉瓣替换(TAVR)手术中去除术中栓子的能力以及减少风险。虽未达到主要终点,试验结果表明,相对风险降低21%,在经TAVR和CEP治疗的患者中,所有的中风发生比例在72个小时内或出院时明显地更低。
ReCor Medical的Paradise超声肾动脉去神经(uRDN)治疗在治疗高血压方面达到了其主要疗效终点。这项试验由FDA的研究性设备豁免运行。该试验评估了224名难以控制高血压患者,分为声音治疗组和安慰剂组。在两个月的随访期间,使用Paradise uRDN系统治疗的患者在白天间歇性收缩压方面的平均降低达到了-7.9 mmHg。
FDA为抗击COVID-19大流行病和准备应对未来紧急情况而开展的工作
赛诺菲近日公布了多项新的临床试验结果,其中既有对阿尔茨海默病的创新治疗,也有对其他血液系统疾病和乳腺癌的化药物的测试。这些结果表明,赛诺菲正在不断努力推动医疗方面的进步,为千万患者的健康带来希望。
猴痘患者中,艾滋病毒感染或性传播感染患者比例高于预期!