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Bose与Lexie Hearing宣布合作推出Bose自调式助听器,无需医生处方和测试,用户可以自行安装、配置和控制助听器,让更多的人受益.
美国FDA批准iRhythm Technologies的ZEUS系统,该系统与Google生命科学的姐妹公司Verily合作,结合深度学习算法和iRhythm的心律失常服务,为Zio手表传感器提供了AI算法组件,从而实现了非侵入性、临床级、长期连续监测阿纳帕拉克斯的功能。
一项新研究发现,一种人工智能工具可以在患者入院后仅12小时内预测患者患败血症的可能性和感染的严重程度。这项技术可以帮助医生更快速地识别和治疗败血症,从而减少患者的死亡率和并发症。
Rainin在加利福尼亚州Vacaville购买了一个新的制造工厂,以扩大其生产规模。该城市正在吸引生物制造和医疗器械企业,以补充附近的Genentech、Janssen、Polaris Pharmaceuticals和RxD Nova Pharmaceuticals等设施。
美国国防卫生局(DHA)宣布,其PTSD药物治疗(PTSD-DT)计划将利用人工智能和数据分析公司AiCure的药物依从性和数字生物标记解决方案,评估多种PTSD治疗在战斗士兵和退伍军人中的疗效。
Eko的智能听诊器EMAS已被FDA批准用于检测成人和儿童的心脏疾病。EMAS是市场上唯一一款能够识别和区分良性和结构性心脏杂音的智能听诊器,可以在几秒钟内在医疗前线识别重要的结构性心脏疾病。
文章介绍了全球范围内的新冠变种病毒动态,以及医疗器械认证企业普瑞纯证的全球认证服务,包括产品认证注册、海外临床试验、技术文档和体系辅导等全流程服务,并提醒大家要保持良好的健康卫生习惯和尽快接种新冠病毒疫苗。
本文介绍了美国和英国在新冠疫情防控中新冠检测剂短缺的问题,以及认证保障的重要性。同时还提到中国企业在医疗器械认证方面的先进性,可供其他国家进行借鉴学习。
文章介绍了欧洲和美国新冠疫情情况的同时,强调了医疗器械认证的重要性。普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,提供包括CE认证、510K认证、临床试验、技术文档等全流程服务,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的咨询服务。在多个国家和地区进行医疗器械认证,保证产品质量和安全性。
这篇文章介绍了加拿大新冠疫苗的好消息,是首个被获准用于人类使用的植物疫苗,除此之外,还提到了吸入式疫苗、IVDD-Other产品、欧盟、NIOSH认证等全球范围内的认证信息,澳大利亚注册和医疗软件AI认证也在其中。这些认证信息是医疗器械企业需要了解和掌握的重要内容。