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美国医疗器械公司Arthrex获得FDA批准用于小儿前十字韧带（ACL）手术的TightRope植入物。该植入物是第一个针对小儿使用的ACL固定装置。
Atlanta的医疗器械企业Vero Biotech的第三代Genosyl传递系统获得FDA批准，它可以提供更快的剂量、更简单的工作流程和更高的操作效率。
医疗器械行业对认证证书的要求非常严格，必须符合国内外的标准和规定，例如欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO认证等。此外，生产许可证和医用材料认证也是必备的。医械企业还需要获得各地食品药品监管部门的认证，保证产品质量和安全性。同时，建立质量管理体系认证也是医疗器械企业必须要做的。
医疗器械公司BD和CerTest Biotec宣布获得美国FDA紧急授权，用于其自动化平台BD Max系统上的花痘病诊断。在短短三小时内，该设备可进行核酸提取和实时PCR测试，可在24个样本中提供多种综合症的结果。
欧盟委员会正式批准了一项提案，将为医疗器械制造商提供更多时间以符合新的医疗器械法规(MDR)规定。这项MDR过渡期延长的提案还需要获得欧洲议会和理事会的批准。这项提案不会改变MDR的现有安全和性能要求，而是将给制造商更多的时间从旧的规定过渡到新的要求。
Beta Bionics 雇佣了 Dr. Steven Russell 作为其首席医学官(CMO)，为即将推出伟大的产品做准备，这将是一款人工胰腺系统。
本篇文章介绍了一位专业打印人士的用药建议以及蒙脱石散的历史和功效。在医疗器械领域，国家认证、产品认证、ISO认证等是非常重要的证书。医疗器械注册证和产品检验合格证书也是保证产品质量和安全的必备证书。对于医疗器械企业而言，获得这些认证和证书是非常必要的。
近期FDA的官网显示，Visby公司的新冠/甲流/乙流联检产品EUA获得批准。正如FDA官方表态，“监管机构准备好授权更多的多分析物检测，包括家庭检测，以满足当前的公共卫生需求”。
加州大学伯克利分校的研究人员开发了一种机器学习软件，利用电子病历中的条目来研究长期COVID，包括发现常见症状和识别该病的亚型。该模型可为精准临床管理策略提供支持。
医疗器械的认证是保障产品质量和安全的重要措施。国家认证、CE认证和ISO认证等证书都是医疗器械必须通过的认证。医用口罩认证和医用手套认证是打击国内外市场上存在的假冒伪劣医疗器械的有效方式，产品认证能让消费者使用更放心。
