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医疗器械创新联盟(MDIC)推出了基于数据驱动的基因组学癌症诊断支持计划,旨在开发和验证临床相关样本和公共基因组数据集,以增强下一代测序(NGS)技术的癌症诊断能力。
Insulet的Omnipod 5胰岛素泵被FDA批准适用于两岁以上患有1型糖尿病的儿童。这是美国第一个获得营销最新批准的无管,可穿戴式自动输注系统。6月份的数据显示,Omnipod 5能够极大地改善2-5.9岁的儿童患者胰岛素处理效率。
NSF和亚马逊联合拨款100万美元,用于支持13个研究项目,旨在提高医疗AI的完整性和公平性,改善医疗保健的质量和服务。其中,杜克大学和康涅狄格大学的研究项目分别获得了62.5万美元和39.3万美元的拨款,用于开发医疗AI技术,提高医疗保健的公平性和减少偏见。
本文介绍了世卫组织最新发布的关于猴痘病毒的命名和监测情况,并提供了猴痘病毒的基本信息,介绍了其传播源、传播途径、易感人群和临床表现,并给出了对症治疗的方法。对于医疗器械行业来说,了解疫情信息,掌握相关认证流程,是开展海外市场准入、进行海外临床试验的必要前提,其中包括世界各国的国际认证、CE认证、ISO认证等。
CathVision获得720万美元融资,用于推广ECGenius电生理记录系统的商业运营,并开发基于人工智能的分析模块以提高心律不齐手术中的自动分析能力。
Lensar公布首例接受其Ally全息白内障治疗系统的15例患者手术成功。Ally旨在在单一、无菌的手术环境下完成整个白内障手术过程,缩短手术时间,提高患者和医生的体验。
Exactech发布了Spartan Stem和Logical Cup系统的成功手术,这是他们为全髋关节置换设计的。这些系统能够提高手术效率,并具有高度定制化的特点。Exactech正在进行试点推广,计划在第一季度将其商业化。
美国卫生部和ASN宣布了一项新的KidneyX人工肾奖金竞赛,提供1050万美元的资金支持,旨在推动生物人工肾的研发,以解决肾脏疾病患者的治疗需求。竞赛将分为两个阶段,分别寻求生物人工肾的原型和相关组件的开发。
医疗器械公司Titan Medical计划在今年晚些时候开始制造Enos机器人辅助手术系统,以帮助医院减轻压力和降低运营成本。该系统目前正在进行FDA市场准入授权的申请,并计划在2025年初推出商业版。
Levita Magnetics已宣布筹集2600万美元用于其磁性辅助机器人手术(MARS)平台的监管和商业进展。该系统旨在帮助外科医生通过减少切口和人员数量进行更多高体量腹部手术。Levita在2015年赢得了FDA的de novo分类。