认证
Epic Research最近的一项研究发现,60%的初级保健远程医疗预约不需要随后的医生面对面随访。这项研究还发现,儿童更频繁地在远程医疗后进行面对面随访。
海莫内蒂克斯公司宣布其Cell Saver Elite+自体输血系统的下一代软件获得FDA 510(k)认证,该软件旨在简化操作,提高效率和改善用户体验。
印度制药巨头太阳制药报告其IT系统遭遇黑客攻击,已经向有关部门报告并隔离受影响的IT资产。同时,中央转诊医院和喜马拉雅医院也在数字化转型方面迈出了重要一步,分别与Dozee和LifeSigns合作,实现病房监测和智能化医疗服务。此外,印度Motherhood Hospitals也与Infosys合作,为医护人员提供数字化培训。
据路透社报道,Elon Musk的Neuralink公司在2022年初向美国FDA申请进行脑机接口的人体临床试验,但遭到拒绝。
作为当地时间1月25日的线上会议延续,European Medicines Agency(欧洲药品管理局,EMA)关于开展 高风险医疗器械生产商就临床开发与研究提供科学建议的试点项目2月27日正式在其官网开放了申请入口。
本文探讨了医疗器械、体外诊断设备和数字治疗产品需要进行临床试验的原因,以及如何根据产品的功能、用途和作用方式来判断是否需要进行临床试验。
电子束灭菌是一种快速、有效、相对安全的方法,最适合低于至中等密度的产品,主要用于消毒医疗设备。
近年来,为了实现可持续发展,医疗器械行业也在进行改变。然而,严格的监管意味着这个行业的变革相对缓慢。本文介绍了几种方法来最小化医疗设备产生的废弃物,并降低其对环境造成的影响。
FANUC推出了两款SCARA机械臂,专为药品生产中严格卫生要求而设计。这些新型号具有抗污染功能,并符合洁净室标准,适用于替代人工劳动的操作。
瑞典Elekta公司的Unity MR-Linac放疗系统获得美国FDA认证,该系统具有全面运动管理、真实跟踪和自动门控功能,将为美国肿瘤治疗带来新时代。