多国注册
本文介绍了普瑞纯证参加2022年6月10日到12日在广州国际生物岛举办的第十四届中国生物产业大会,并分享了普瑞纯证关于医疗器械认证的观点和服务信念,提供多国注册的全方位、全流程、一站式解决方案,为客户的医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。
本文介绍了由深圳市医疗器械行业协会主办的全球多国注册讲座中,普瑞纯证副总裁孙大光主讲的医疗器械和体外诊断全球多国注册的准入要求和证书,特别是巴西、加拿大、墨西哥、澳大利亚等市场的认证要求。文章还推出普瑞独家全球法规智能平台GRIP,提供全球法规准入路径一键查询,并且该模块限时免费开放给注册用户使用。
本文介绍了医疗器械认证企业在海外市场开拓和多国注册方面的最新技术和服务,包括贸易数据分析、世界各国临床研究趋势等,旨在帮助更多的中国医疗器械企业走向国际市场,实现全球化发展。同时,文章还强调了医疗企业在海外市场开拓和多国注册过程中需要关注的重要问题和需要具备的认证证书,例如美国FDA认证、欧盟CE认证、510K和NIOSH认证等。
随着医疗行业的发展和全球疫情形势,许多医疗器械厂商开始将目光投向海外市场。本文介绍了医疗器械产品在海外市场开拓和多国注册需要注意的事项,以及普瑞纯证等公司为厂商提供的法规咨询和产品检测等支持服务。