医疗器械认证
2022 MEDICA:11月14日至17日,德国杜塞尔多夫
本文介绍了医疗器械认证的相关知识,包括FDA 510(k)、一次性手术衣、美国市场准入等关键词。同时探讨了手术衣规格和性能需满足的标准、灭菌验证、生物兼容性测试等方面,对相关行业人士具有一定的参考价值。
普瑞纯证是一家行业领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商,依托法规认证与临床经验丰富的全球专家服务团队,为医疗器械和体外诊断产品等提供全球准入、海外注册、临床试验等一站式解决方案,助力中国医械企业顺利合规走向全球市场;公司创始人孟竹女士也成功获评EqualOcean 2022中国全球化青年30人。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化 SaaS+Data 生命科学服务商为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,并获得了ISO 13485认证和超亿元B轮融资的喜讯。同时,本文也探讨了医疗器械企业在出海注册过程中需要做的准备和后疫情时代IVD的行业发展。普瑞纯证将继续助力中国医疗器械出海,为客户提供全方位强有力的服务。
开播时间:2022年10月26日15:50-16:30
展位号:B5-0211 时间:2022年10.26-10.28
普瑞纯证喜获ISO 13485证书!
普瑞纯证是一家专注于医疗器械认证的公司,提供欧盟CE认证、美国FDA认证等多项认证服务。公司拥有丰富的临床数据管理经验,并能帮助企业完成医疗器械注册和产品认证等多项服务。普瑞纯证致力于打造面向多国、多品类的注册需求,涵盖研发注册策略、注册申报、海外临床、商业数据等系列业务的商业闭环。
再接再厉~