法规
医疗器械认证是医疗器械行业的重要环节之一，涉及到许多国际认证标准和严格的审批流程，需要进行严格的产品检测和临床试验，以获得合格的注册证书。普瑞纯证作为一家领先的SaaS+Data生命科学服务商，致力于帮助医疗器械企业实现全球市场的合规认证和出海。
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本文介绍了即将举行的中国国际医疗器械博览会，并梳理了参展企业的概貌。其中，企业的注册地在浙江、北京、山东等地较为集中；小微企业居多；海外注册产品中，MD与IVD数量占比较高；FDA Class II类数量最多。医疗器械作为涉及人体健康和生命安全的产品，安全和质量不容忽视。因此，医疗器械认证显得尤为重要，需要国际认证机构对医疗设备进行安全认证和生产厂家质量管控审核，从而保证患者和医疗人员的安全和健康。
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