510k
医疗器械认证是医疗器械行业必不可少的一环。欧盟MDR的监管之路,FDA的510k申请和Pre-sub预提交都是医疗器械认证中需要注意的地方。拥有认证证书的企业可以更好地促进与客户更好的合作。
普瑞君推出小程序,提供一键查询已购买服务的功能,为医疗器械企业提供FDA、CE等国家的医疗器械认证服务,包括产品登记、510K、MDR,同时还提供AI注册认证服务、清关物流、数据查询等服务,帮助客户顺利出口认证。
本文主要介绍了医疗器械认证的相关内容,涉及多个国家认证机构,如FDA、CE、NMPA、ANVISA等,认证产品包括510K、MDR等等,同时也探讨了人工智能和大数据在医疗器械认证领域的应用。
本文介绍了医疗器械认证在不同国家的认证证书和标准,包括FDA、CE、NMPA、MDR、IVDR、510K、ANVISA、MDEL、ARTG等。普瑞纯证作为一家权威的一站式服务商,提供全球医疗器械出口认证,为国内企业提供规范化、标准化、高质量的服务。
本文介绍了一家专注于医疗器械认证和合规代理服务的互联网公司,其业务涵盖了美国FDA、欧盟CE、澳大利亚TGA等多个国家地区的食品药品出口认证和合规代理服务,同时提供PPE认证检测销售经验、生物兼容性测试、口罩认证等优质服务。相关职位包括销售经理、质量体系工程师和销售代表等,要求具备医疗器械行业经验和市场拓展能力,同时有良好的团队协作精神和抗压能力。
普瑞纯正(PureVison)是一家专注于医疗器械认证和合规代理服务的公司,提供美国FDA、加拿大MDEL、欧盟CE等多个国家地区食品药品出口认证和合规代理服务,其中包括510K、NIOSH、ASTM F2100、生物兼容性测试等认证证书,同时还是欧洲MDR授权代表,拥有BSI module B + C2 + D证书等优质服务。
这篇文章介绍了Purevision与海国图智研究院签署战略合作伙伴协议,将在学术研讨与人员交流上展开深度合作,促进双方在业务、学术和社会责任上的共同发展。揭示了医疗器械认证领域的热点课题和各种认证证书,包括FDA认证、欧洲CE认证、510K认证、防护物资认证、ASTM F2100认证等。
本文主要介绍了第28届广州博览会上的国际公共卫生防疫物资展,重点关注防疫物资产业的发展和FDA认证,在分享中提到了金年包装起诉事件和全球各地对不合规产品的处理。此外,Pure FDA团队推出了大数据平台,帮助企业快速获取FDA注册信息,并且提供专业的认证服务和合规性全球推广平台。企业需要确保产品合法合规,特别是符合权威出口认证的需求。通过本次讲座,大家在出口防疫物资时能够规避风险,提高出口效率。
本文介绍了医疗器械认证的重要性以及不同行业不同国家的认证标准,包括FDA认证、欧洲CE认证、510K认证等;同时也介绍了口罩认证的必要性,帮助广大企业了解认证流程,提高产品竞争力。