法规
我们为医疗器械企业提供全方位的认证服务，包括FDA、CE等认证，产品注册、证书申请、法规咨询、临床试验等。我们的一站式全流程服务可以协助企业顺利实现市场准入，全球海外认证成功案例超过1000个，助力您的产品快速进入国际市场。
本文介绍了苏州地区医疗器械企业在后疫情时代的竞争力，提到了苏州医疗器械行业协会和相关会议，并强调普瑞纯证可提供的海外临床、产品注册和市场合规等全球化服务及AI赋能等创新方案。同时，本文还提到了多个国家的证书认证、临床试验数据、注册成功案例等具体细节。
中国心血管医生创新俱乐部（ CCI） 厦门中心揭牌仪式暨首届心血管创新器械海峡峰会将于2023年3月29日至30日在厦门隆重举行，普瑞纯证华南大区经理、资深咨询师 吴奇龙也将就金砖国家医疗器械准入进行专题分享。
为协助医疗器械企业熟悉欧盟医疗器械法规 MDR 注册注意事项，快速、准确获取 CE 认证，调整产品上市策略，
进入后疫情时代，中国医疗器械企业应当如何拥抱变化，在海外市场寻求新机遇？如何看医疗器械当前出海形势，并在海外竞争中抢占先机？面对陌生的海外市场，如何少走弯路？普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士将携手苏州市医疗器械行业协会为与会企业一一解答。
普瑞纯证创始人/COO DJ Fang 于 3月4日11：20 - 11：50就“医疗器械出海上市后监管面临的挑战和策略” 议题展开演讲——分析了全球医疗器械市场容量，以及关键市场上市后的监管要求、挑战和应对策略。
“科创中国”是中国科协推动高水平科技自立自强、服务构建新发展格局的重要平台，在2月20日举行的2023“科创
普瑞纯证创始人/COO DJ Fang 将于 3月4日 11：20 - 11：50 在医疗器械上市后核查与风险管理分会场就“医疗器械出海上市后监管面临的挑战和策略” 议题展开演讲。
2月24日14：00，由深圳市医疗器械行业协会和普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司联合主办、深圳中城新产业控股集团协办，主题为《 》的研讨会在深圳市龙岗区创投大厦3楼3号会议室举行。
德国当地时间2月21日 - 22日，普瑞纯证联合创始人/COO，DJ Fang率旗下海外CRO团队Pure Clinical参展OCT: Medical Devices Europe 2023。
