FDA
平安喜乐,不止这一天
普瑞纯证是一家全球化 SaaS+Data 生命科学服务商,为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,并提供海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证有严格的认证制度,如欧盟CE认证和FDA认证等,同时拥有一支专业的顶尖专家服务团队,能够提供临床试验支持,并深度发展普瑞纯证服务力量,致力于为客户提供高效、专业、值得信赖的合规出海服务,共同打造世界级的医疗器械产品。
普瑞纯证提醒您:冬寒渐起,注意保暖。
2022 MEDICA:11月14日至17日,德国杜塞尔多夫
本文介绍了医疗器械认证的相关知识,包括FDA 510(k)、一次性手术衣、美国市场准入等关键词。同时探讨了手术衣规格和性能需满足的标准、灭菌验证、生物兼容性测试等方面,对相关行业人士具有一定的参考价值。
普瑞纯证是一家专注于医疗器械认证的公司,提供欧盟CE认证、美国FDA认证等多项认证服务。公司拥有丰富的临床数据管理经验,并能帮助企业完成医疗器械注册和产品认证等多项服务。普瑞纯证致力于打造面向多国、多品类的注册需求,涵盖研发注册策略、注册申报、海外临床、商业数据等系列业务的商业闭环。
再接再厉~
本文介绍了美国FDA批准猴痘检测EUA申请的消息,并强调了FDA鼓励30天内进行猴痘Pre-EUA的重要性和普瑞纯证可以提供的全球化医疗器械认证服务。同时,还提到了普瑞纯证已成功帮助客户向FDA递交Pre-EUA申请,并得到了FDA反馈意见的事例。
难得的线下培训,你来了吗?
限时优惠,别错过!→