临床试验
本文介绍了美国FDA对235款医疗器械产品的批准情况,其中包括中国厂商29款产品的510(K)注册。文章详细介绍了4款DeNovo注册产品的信息,分别是利用TAT技术的Brella、治疗膝关节内侧骨关节炎的MISHA Knee System、改善不宁腿综合征的NTX100 ToMAc和帮助移除破裂硅胶乳房植入物的Bateman Bottle。同时,文章也提到了这些产品的临床试验数据和注册时长等信息。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械认证、全球市场合规、海外临床试验、体外诊断产品认证、法规认证、证书认证等全流程咨询服务,拥有全球经销商数据、全球医械注册数据,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际认证、临床试验、CE认证、FDA认证等,以及提供全流程咨询服务和注册证书的体外诊断产品。
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际准入、临床试验、法规政策、证书认证、产品合规等方面,并介绍了专家服务、全流程咨询、全球化服务等医疗器械认证企业的服务内容。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的全球化AI赋能生命科学服务,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括海外临床试验、证书认证等,为构建健康中国贡献力量。同时介绍了其在CMEF展会上展示的最新海外准入目的地、AIGC行业应用等服务及产品,为行业发展带来更多可能性。
本文介绍了医疗器械在东南亚国家的认证细节,以及普瑞纯证最新上线的自动生成式IFU AI系统,帮助企业在海外市场竞争中占据有利态势,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括海外临床试验等一站式解决方案。同时,普瑞纯证拥有丰富的全球经销商数据和医械注册数据,提供法规咨询服务。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,以及海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证在国际认证证书、临床应用、医工融合、技术创新等方面积累了丰富的经验和数据,为客户提供最优质的服务。
普瑞纯证是一家领先的全球化AI赋能生命科学服务商,为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场准入的一站式咨询服务。我们拥有丰富的国际市场准入经验,可以为您提供全面的法规认证、临床试验和海外注册服务,助您的产品顺利打入国际市场。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,在全球范围提供医疗器械认证、体外诊断产品等全流程咨询服务,并通过海外临床试验等一站式解决方案帮助企业把产品推向全球市场。普瑞纯证借助法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,100+ 国家准入、1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商数据、100万+ 全球临床试验数据、300万+ 全球医械注册数据,助力企业的产品全方位顺利合规走向全球市场。
本文介绍了资深法规专家张裕明加盟普瑞纯证,担任普瑞纯证驻新加坡东南亚注册负责人,并且介绍了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,提供全流程咨询服务和海外临床试验解决方案的能力。文章中也涵盖了张裕明的资质背景和对医疗器械认证及市场合规准入各方面的专业经验。