海外临床试验
普瑞纯证是一家全球性数字化跨境医疗器械认证企业,提供全流程的咨询和服务,包括医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品的全球市场合规、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等服务。我们的专业团队在多个国家和地区拥有授权代表,具备丰富的法规咨询和质量认证经验,致力于为客户提供高质量、高效率的认证服务。
普瑞纯证是一家全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括法规认证、产品认证注册、当地授权代表、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等全流程服务,助力企业实现全球市场认可和可持续发展。普瑞纯证拥有丰富的临床经验和全球顶尖专家服务团队,服务网络覆盖多个国家和地区,可为企业提供全球化的认证支持和解决方案。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,主要为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。包括产品认证注册、海外临床试验、技术文档、质量管理体系等服务。公司具有不同国家的医疗器械认证证书,如CE认证、FDA认证、ISO认证等。
普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,拥有丰富的医疗器械认证经验和认证证书,包括美国CAP认证、CLIA认证、ISO 13485等。同时,普瑞纯证还提供海外临床试验和一站式服务,为医疗器械企业进军国际市场提供全方位的支持和保障。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证企业,提供医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品的全流程认证服务。我们拥有法规认证与临床经验丰富的专家团队,在全球多个国家和地区设立授权代表,可以为客户提供全球市场合规的产品认证注册、临床试验、技术文档辅导、产品检测等全流程服务,以确保客户的产品在全球范围内获得认可。如果您需要医疗器械认证服务,请联系我们的业务咨询微信号:purefda。
本文介绍了普瑞纯证在CMEF展会中展出的医疗器械认证业务,包括海外临床试验、IVDR临床试验、FDA认证、CE认证等服务。同时,普瑞纯证的全球法规智能平台和欧洲CRO-Pure Clinical也首次亮相展会。该公司的业内专家为客户提供详细咨询和服务,并发表了关于多国注册以及海外临床要求的主题演讲,帮助客户更好地了解各国的法规监管和注册路径,以便更快速地进入海外市场。
普瑞君是一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO,以医疗器械认证为着力点。我们提供包括510K认证、CE认证、法规咨询、产品检测、海外临床试验等多种服务,基于SaaS服务和数据支撑,为客户提供全球市场准入咨询,让企业在竞争激烈的市场中快速发展。