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3月17日下午,由苏州市医疗器械行业协会携手普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司举办的主题为《后疫情时代医疗器械出海市场前瞻》的讲座在江苏医疗器械科技产业园成功开展。
普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司荣获2022年度支持珠海生物医药产业发展“爱心企业”称号。石学斌局长等领导现场颁发荣誉牌匾予以鼓励和认可,充分肯定先进单位在积极服务防疫大局、勇于技术创新等方面所展现的社会责任担当。
“科创中国”是中国科协推动高水平科技自立自强、服务构建新发展格局的重要平台,在2月20日举行的2023“科创
普瑞纯证创始人/COO DJ Fang 将于 3月4日 11:20 - 11:50 在医疗器械上市后核查与风险管理分会场就“医疗器械出海上市后监管面临的挑战和策略” 议题展开演讲。
普瑞纯证携手厦门市医疗器械协会、德凯于2月23日成功举办“医疗器械FDA 510(K)概述&可用性工程对医疗器械的应用”专场研讨会。
普瑞纯证是行业领先的全球化医疗器械认证服务商,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,已有100+国家准入和1000+海外注册/认证成功案例,拥有丰富的全球经销商数据、全球临床试验数据和全球医械注册数据,致力于助力医疗器械产品全方位顺利合规走向全球市场。
普瑞纯证是一家领先的医疗器械认证企业,提供全流程咨询服务帮助企业顺利进入国际市场。我们拥有海外临床试验和证书认证的丰富经验,依托全球顶尖专家服务团队,为体外诊断产品等医疗器械提供合规解决方案。我们的法规咨询和全球化SaaS+Data服务旨在帮助您的产品从市场战略到全球市场合规,确保您的产品符合国际标准。
本文主要介绍了医疗器械的认证流程和各个国家的市场准入要求,包括产品注册、证书要求、GMDN代码等,帮助医疗器械企业更好地了解和适应亚太地区医疗器械的市场准入要求,从而顺利完成产品出口。同时,文章详细介绍了医械的注册流程、质量体系要求、临床评估要求等重要的认证要求。
本文介绍了普瑞纯证提供的全球医疗器械认证服务,包括全球准入、法规政策、临床试验要求等,以及普瑞纯证独有的GRIP平台、AI语言模型、在线专家、微信社群等,通过这些技术手段为医疗器械企业提供全流程的证书认证服务。
它的诞生会在医疗器械领域产生什么样的火花?