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2022年9月22日(本周四),不见不散!
9月25日,谷歌开发者节上海站,不见不散!
2022.09.16-17出海大会即将召开,大会议程和参会攻略一定要好好看看!
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证成功帮助国内客户的新冠抗原快速检测试剂盒通过澳门注册的案例,并阐述了澳门注册医疗器械的优势、澳门作为中国大湾区的国际枢纽的重要性、国家药监局关于支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械的方案等,同时表明普瑞纯证作为行业领先的全球化 SaaS+Data 生命科学服务商,拥有丰富的注册服务经验和专业的团队,可以为海内外医疗器械和体外诊断企业提供全流程解决方案。
9月16日-17日,出海大会
新大楼,新起点,新征程
广州国际生物岛官洲生命科学创新中心A栋33层,迎来了格外热闹的一天! 2022年8月30日,适逢吉日,普瑞纯证广州总部在新办公室举办了隆重而欢乐的乔迁仪式,用这样的方式,郑重地宣告新办公室的启用!
医疗器械认证是确保医疗器材符合国内和国际标准的重要程序。在市场上,医用口罩、医用手套、消毒液等都需要获得各国的认证,最常见的认证包括CE认证、FDA认证、ISO认证等。通过严格的认证程序,能够确保产品的性能和安全性,保障医疗工作者和患者的健康和安全。
这篇文章介绍了中国医械企业在集采常态化、内卷化的压力下,通过出海寻求增量市场的途径。普瑞纯证作为全国首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商,已经成为国内医械企业的头部品牌,并取得了CE证书、List A证书、FDA注册等多项医疗器械认证和国际认可。作为一家专注出海注册的企业,普瑞纯证将继续助力国内医疗器械企业向国际市场转型。
瑞图生物自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒成功登录法国政府名单,需要提供CE证书、产品描述、临床报告等信息,并通过ANSM的评估,确保产品在法国市场安全有效。普瑞纯证协助瑞图生物获取欧盟注册证、CE证书、法国政府名单认证,展现出在医疗器械认证领域的专业和高效,帮助瑞图生物构建全球化市场,引领IVD行业进入智能化新时代。