FDA
2022年9月22日(本周四),不见不散!
9月25日,谷歌开发者节上海站,不见不散!
看看大家围炉夜谈了些什么?
2022年9月16日-17日,北京朝阳区丽都皇冠假日酒店
普瑞纯证成功助力国内客户的多款猴痘检测产品获得MHRA备案信,已打开英国市场的大门,同时美国疫情日益严峻,FDA也于近日开启猴痘检测EUA,猴痘检测产品已成为全球关注的焦点。对此,普瑞纯证拥有业内独家的猴痘海外临床资源,能够满足国内厂商们开展猴痘临床试验的迫切需求。领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。
9月16日-17日,出海大会
广州国际生物岛官洲生命科学创新中心A栋33层,迎来了格外热闹的一天! 2022年8月30日,适逢吉日,普瑞纯证广州总部在新办公室举办了隆重而欢乐的乔迁仪式,用这样的方式,郑重地宣告新办公室的启用!
医疗器械认证是确保医疗器材符合国内和国际标准的重要程序。在市场上,医用口罩、医用手套、消毒液等都需要获得各国的认证,最常见的认证包括CE认证、FDA认证、ISO认证等。通过严格的认证程序,能够确保产品的性能和安全性,保障医疗工作者和患者的健康和安全。
这篇文章介绍了中国医械企业在集采常态化、内卷化的压力下,通过出海寻求增量市场的途径。普瑞纯证作为全国首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商,已经成为国内医械企业的头部品牌,并取得了CE证书、List A证书、FDA注册等多项医疗器械认证和国际认可。作为一家专注出海注册的企业,普瑞纯证将继续助力国内医疗器械企业向国际市场转型。
医疗器械认证是一项非常重要的程序,无论是国家认证还是产品认证,都需要严格遵守相关规定。不同国家的认证标准也不尽相同,欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO认证等都是常见的认证方式。同时,要得到证书和产品注册,还需要进行临床试验等措施。医疗器械认证的目的是保护患者的健康和安全,企业在进行医疗器械认证时要严格按照规定执行,确保产品的质量和安全性。