普瑞纯证

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全球市场

成功案例| 普瑞纯证助力客户再下一张加拿大Class II类产品MDL证书

2023年09月20日
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成功案例| 普瑞纯证助力客户再下一张加拿大Class II类产品MDL证书

本文介绍了医疗器械认证在加拿大的情况，包括Class II类产品MDL证书的获得以及海外产品注册证书落地等。普瑞纯证作为全球化SaaS+Data生命科学服务商，提供全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，拥有丰富的国际认证经验和全球顾问团队，助力客户顺利进入全球市场。

成功案例| 0发补，历时14天，普瑞纯证协助客户成功拿下加拿大Class II类产品MDL证书

2023年09月20日
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成功案例| 0发补，历时14天，普瑞纯证协助客户成功拿下加拿大Class II类产品MDL证书

普瑞纯证是一家生命科学服务商，提供全球市场合规的医疗器械认证服务，包括加拿大Class II证书、海外注册证书等。拥有全球顶尖专家团队，提供全流程咨询服务，以及海外临床试验解决方案。普瑞纯证收集了全球医械注册数据和经销商数据，为客户提供最新的业内资讯和市场战略咨询。

成功案例| 普瑞纯证（Pure Global）帮助客户获得 TüV Nord 颁发的 MDR IIa 类CE证书

2023年09月20日
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成功案例| 普瑞纯证（Pure Global）帮助客户获得 TüV Nord 颁发的 MDR IIa 类CE证书

本文介绍了TüV Nord作为国际认证机构的背景和在波兰MDR法规范围内的认证资质，同时提到了其颁发的CE证书和全球市场合规服务。文章还强调了普瑞纯证在临床试验数据和全流程咨询服务方面的优势。

成功案例| |普瑞证书雨继续下-2张TGA Class I类产品证书

2023年09月20日
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成功案例| |普瑞证书雨继续下-2张TGA Class I类产品证书

本文介绍了医疗器械认证的相关内容，包括澳大利亚TGA的认证要求，注册证书的必要性，以及如何在全球市场合规上市。同时还提供了客户回馈和全流程咨询服务，以及法规认证和临床试验数据等方面的支持。

普瑞速度|仅用3天！助力客户完成瑞士注册备案

2022年12月21日
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普瑞速度|仅用3天！助力客户完成瑞士注册备案

本文介绍了瑞士备案注册的医疗器械在瑞士销售，市场前景广阔。普瑞纯证公司的专业团队在短时间内帮助客户完成备案，开拓了海外市场。文章还提到了欧盟认证、全流程咨询、临床试验等重要内容，为医疗器械企业提供市场战略和全球合规支持。

成功案例 | 普瑞纯证荣助丹娜生物成功获颁 CE 2934 自测认证证书！

2022年05月28日
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成功案例 | 普瑞纯证荣助丹娜生物成功获颁 CE 2934 自测认证证书！

本文介绍了丹娜生物自主研发的新冠快速抗原检测试剂自测盒（Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test）在欧盟CE 2934认证的成功，这也是普瑞纯证服务的一个重要合作，普瑞团队向丹娜生物提供了从申请受理到临床试验的“一站式”优质服务，助力丹娜生物在全球市场上扩大销售份额。丹娜生物是一家综合性生物医药国家高新技术企业，不仅致力于侵袭性真菌病及其它病原微生物早期快速联合诊断产品的研发，也持续发力在新冠检测分子诊断方面，为全球疫情防控贡献中国力量。

全球第二家！罗氏之后是圣湘，普瑞助中国分子诊断巨头携血筛检测再登欧洲市场

2022年05月25日
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全球第二家！罗氏之后是圣湘，普瑞助中国分子诊断巨头携血筛检测再登欧洲市场

圣湘生物通过欧盟CE认证，取得全球市场合规；该公司自主研发的核酸检测试剂盒成功获得CE List A认证，成为中国第一家血筛核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业；普瑞纯证服务团队协助圣湘顺利完成医疗器械认证，为其优质中国智造在海外市场的登陆提供全流程咨询服务。

重磅！普瑞助中国企业拿下欧盟猴痘检测注册证！

2022年05月25日
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重磅！普瑞助中国企业拿下欧盟猴痘检测注册证！

这篇文章介绍了普瑞作为全球首家SaaS+Data的跨境医疗器械CRO企业，如何在医疗器械认证方面助力国内多家企业完成了猴痘病毒检测的海外注册，并成功将猴痘病毒PCR检测试剂投放到欧盟27个成员国，为中国企业在全球市场合规上提供了全流程咨询服务和一站式解决方案。

成功案例|普瑞纯证助力英科新创拿到欧盟HSC common list白名单

2021年11月25日
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成功案例|普瑞纯证助力英科新创拿到欧盟HSC common list白名单

本文介绍了英科新创生产的新冠抗原快速检测试剂成功拿到欧盟卫生安全委员会HSC common list白名单，并且普瑞纯证为其提供了全流程认证服务。欧盟市场对新冠抗原自测试剂的需求逐步增大，但要求也越来越严格。普瑞纯证作为国际化SaaS+Data型医疗器械CRO，能为传统医疗器械提供全球市场准入咨询服务，涵盖海外临床试验、技术文件编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。在认证服务上，普瑞纯证能为企业提供CE标志和技术文件等，帮助企业顺利拿到各种认证证书，打入海外市场。