全球市场合规
普瑞纯证是一家生命科学服务商,提供全球市场合规的医疗器械认证服务,包括加拿大Class II证书、海外注册证书等。拥有全球顶尖专家团队,提供全流程咨询服务,以及海外临床试验解决方案。普瑞纯证收集了全球医械注册数据和经销商数据,为客户提供最新的业内资讯和市场战略咨询。
本文介绍了TüV Nord作为国际认证机构的背景和在波兰MDR法规范围内的认证资质,同时提到了其颁发的CE证书和全球市场合规服务。文章还强调了普瑞纯证在临床试验数据和全流程咨询服务方面的优势。
本文介绍了瑞士备案注册的医疗器械在瑞士销售,市场前景广阔。普瑞纯证公司的专业团队在短时间内帮助客户完成备案,开拓了海外市场。文章还提到了欧盟认证、全流程咨询、临床试验等重要内容,为医疗器械企业提供市场战略和全球合规支持。
圣湘生物通过欧盟CE认证,取得全球市场合规;该公司自主研发的核酸检测试剂盒成功获得CE List A认证,成为中国第一家血筛核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业;普瑞纯证服务团队协助圣湘顺利完成医疗器械认证,为其优质中国智造在海外市场的登陆提供全流程咨询服务。
这篇文章介绍了普瑞作为全球首家SaaS+Data的跨境医疗器械CRO企业,如何在医疗器械认证方面助力国内多家企业完成了猴痘病毒检测的海外注册,并成功将猴痘病毒PCR检测试剂投放到欧盟27个成员国,为中国企业在全球市场合规上提供了全流程咨询服务和一站式解决方案。