第三方公告机构
距离2022年5月26日IVDR实施日期越来越近,厂商们已经着手筹备在新的IVDR法规下CE证书的办理。IVDR将分为四类,体外诊断试剂需要由第三方公告机构认证。厂商应先确定产品在IVDR中的分类,并尽早筹备相关办理工作。普瑞帮助国内客户完成IVDR CE注册的好消息,相信也给了国内同行一剂强心针。