认证证书
本文介绍了微米生物通过严格审核，成功获得欧盟CE认证证书，旗下新冠抗原自测试剂可以在欧盟自由流通，进一步助力全球新冠疫情防控。文章还涉及微米生物自主研发的体外诊断技术及产品覆盖疾病诊断多个方向。同时，普瑞纯证也提供医疗器械认证一站式解决方案，包括法规咨询、海外临床试验等，助力客户产品全方位顺利合规走向全球市场。
该文章介绍了普瑞团队成功帮助国内头部企业客户在沙特阿拉伯获得了IVD检测产品的销售资格，需要通过严格审批的SFDA认证。认证需要考虑当地持证人模式、注册要求，需要委任沙特授权代理人等。此外，产品需要满足美、日、澳、加、欧认证之一的要求，才能在沙特通过审批并上市。普瑞纯证拥有经验丰富的专家团队和高水平的业务能力，可协助您处理医疗器械注册过程中涉及的所有问题，提供优质且高效的全流程服务。
