全流程服务
本文介绍了普瑞纯证助力北京新羿生物自主研发的新冠抗原自测产品获得欧盟公告机构认证的经历,阐述了CE认证的严格申请过程和普瑞团队提供的全流程服务。同时,还提到了普瑞团队协助国内客户在新IVDR监管下顺利通过CE认证的努力和优势,并展望了更多优质的中国产品走向世界的希望。
这篇文章介绍了普瑞团队帮助一家国内知名企业的家用美容仪产品顺利通过FDA II类OTC产品认证的故事。文章对FDA认证、510(k)途径等相关概念进行了讲解,并强调了家用美容仪产品的认证对消费者心理的影响。普瑞纯证服务提供专业的全流程服务,帮助医疗器械企业完成各种认证资质,并获得相关证书认证报告,为企业的进入国际市场打下坚实的基础。
本文主要介绍普瑞团队在短时间内帮助体外诊断制造商获取CE认证的案例,包括新冠抗原检测试剂产品。由于IVDD将于2022年5月失效,制造商们需要抓紧时间在这家新NB领取IVDD证书,以满足产品合法销售在欧盟市场的要求。普瑞团队以其专业度和临床能力实现了快速全流程服务,并帮助客户在短时间内取得CE认证,得到市场的认可和好评。