全球准入
文章介绍了澳大利亚医疗器械产品的认证流程和普瑞纯证在该领域的服务经验，关键词包括澳大利亚认证、医疗器械产品、Class 3 High Risk IVD、注册申请、全球准入团队、海外产品注册证书、全流程咨询服务、海外临床试验和市场合规。
文章介绍了普瑞纯证在全球范围内提供医疗器械认证服务的优势，包括体外诊断产品的全球准入，临床试验的支持以及相关证书的认证。
本文介绍了澳大利亚医疗器械认证的法规监管框架和普瑞纯证协助中国医疗器械企业完成在澳大利亚的注册申请的成功案例，包括骨科类产品和TGA证书等内容，并着重介绍了普瑞纯证的全球准入自营业务和法规咨询的优势。
本文介绍了普瑞纯证旗下全球准入自营业务巴西分公司Pure Brazil协助制造商以零发补5个月内快速过审拿下1款Class III体外诊断产品的BGMP和产品获批证书的过程，并提供了医疗器械认证、巴西认证、法规咨询、海外专家团队、临床试验等相关关键词，助力企业实现市场合规。
本文介绍了澳大利亚医疗器械认证的相关内容，包括Class IIa医疗器械的注册申请和法规咨询服务等。普瑞纯证作为专业第三方认证机构，拥有全球准入业务，可以为制造商提供全流程的认证服务。
