医疗器械注册
本文介绍了香港医疗器械认证的自愿注册模式,建议注册的原因,以及普瑞纯证作为独立专业的第三方持证方的优势和服务。关键词包括香港认证、医疗器械注册、证书备案、法规咨询、专业第三方、高风险产品注册、亚洲市场、自营业务、审核通过、双PM工作模式。
本文介绍了澳大利亚医疗器械认证的法规监管框架和普瑞纯证协助中国医疗器械企业完成在澳大利亚的注册申请的成功案例,包括骨科类产品和TGA证书等内容,并着重介绍了普瑞纯证的全球准入自营业务和法规咨询的优势。
本文介绍了普瑞纯证旗下全球准入自营业务巴西分公司Pure Brazil协助制造商以零发补5个月内快速过审拿下1款Class III体外诊断产品的BGMP和产品获批证书的过程,并提供了医疗器械认证、巴西认证、法规咨询、海外专家团队、临床试验等相关关键词,助力企业实现市场合规。