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本文介绍了普瑞纯证拿下两张印尼认证证书的消息，同时提到印尼医疗器械市场的潜力和挑战，以及普瑞纯证在法规咨询、自营业务和全球顾问团队方面的专业服务。文章还提到印尼对高端医疗设备的进口需求，以及普瑞纯证在海外注册证书方面的优势，为国内厂商扬帆出海提供帮助。
本文介绍了澳大利亚TGA医疗器械认证的相关要求，包括医疗用品法、注册证书、产品资料等方面，强调了专业性和上市要求。同时，还介绍了海外产品注册和国内厂商扬帆出海的机会，并提供了限时免费咨询服务。
本文介绍了一家国内头部IVD企业客户的新冠病毒检测试剂盒产品如何通过泰国食品药品管理局注册，成功进入泰国市场的过程。文章还介绍了泰国的医疗器械市场需求和认证流程，以及普瑞纯证作为全球专家团队可以提供的泰国TFDA注册服务。这对于想要进入东南亚市场的IVD厂商来说是一个不错的机会。
距离2022年5月26日IVDR实施日期越来越近，厂商们已经着手筹备在新的IVDR法规下CE证书的办理。IVDR将分为四类，体外诊断试剂需要由第三方公告机构认证。厂商应先确定产品在IVDR中的分类，并尽早筹备相关办理工作。普瑞帮助国内客户完成IVDR CE注册的好消息，相信也给了国内同行一剂强心针。
