圣湘生物
圣湘生物通过欧盟CE认证,取得全球市场合规;该公司自主研发的核酸检测试剂盒成功获得CE List A认证,成为中国第一家血筛核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业;普瑞纯证服务团队协助圣湘顺利完成医疗器械认证,为其优质中国智造在海外市场的登陆提供全流程咨询服务。
本文介绍了圣湘生物科技股份有限公司自主研发的三款血源性感染检测试剂通过欧盟CE认证的消息,这是全球医疗器械认证领域最高级别之一的认证。圣湘生物的三款产品运用磁珠法核酸提取技术和PCR扩增技术,可以定量检测人体血液中的乙肝、丙肝和艾滋病毒,这一认证将有助于圣湘生物开拓欧洲市场,取得更好的销售业绩。