胶体金法
本文介绍了江苏一诺生物科技有限公司自主研发的新冠抗原自测产品获得欧盟公告机构认证的IVDD CE 2934证书的情况。该产品采用胶体金法，使用鼻拭子采样，可以在10分钟内快速出结果，灵敏度和特异性均非常高，且操作简便。通过这次合作，普瑞纯证为一诺生物提供了一站式综合性专业服务，助力其成功进入欧洲市场。
本文介绍了普瑞纯证成功协助和信健康的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟公告机构认证的IVDD CE 1434证书，并可以在欧盟27个成员国和认可欧盟CE认证的其他国家进行销售的消息。此次和信健康的自测产品获得此证书，证明其研发和生产实力可靠，同时展现了普瑞团队在CE申请过程中的专业实力和高效。为国内制造商将优质产品打入海外市场提供了从申请受理到临床试验的综合性服务。
