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美国FDA和欧盟CE权威双证，这个企业为啥那么牛？

近期，一家山东的IVD企业成功拿到了美国FDA的EUA和欧盟MDD CE证书，获得NB公告机构Intertek天祥的ISO13485质量体系证书，其病毒采样管、无菌拭子和新冠抗原检测试剂盒也分别进入美国FDA EUA白名单、欧盟CE证书和德国BfArM白名单，为市场准入打下了坚实基础。