外媒 | FDA预装盐水冲洗注射器短缺将在2023年10月结束-普瑞纯证

美国FDA从其医疗器械短缺列表中删除了多种产品，并预计预装盐水冲洗注射器的短缺很快将结束。该机构还表示，斯特赖克将停产某些自动体外除颤器（AED），这是近年来制造商面临更高监管审查的产品类别。自2022年3月以来，预装0.9％氯化钠静脉锁定/冲洗注射器一直供不应求，这是由于需求增加所致。同时，供应链挑战和制造停产也减少了产品的可用性。这些一次性注射器有助于防止血管通路系统的堵塞，并清除导管部位的残留药物。FDA估计，预装盐水冲洗注射器的短缺将在2023年10月结束。在此之前，该机构表示正在与制造商合作，并向医疗保健提供者提供管理短缺的建议。FDA从其医疗器械短缺列表中删除了飞利浦磁共振成像（MRI）乳腺活检网格板，该产品与乳腺活检/定位托盘、手术导引针和专业磁共振线圈一起使用。自2022年10月以来，飞利浦Invivo MRI乳腺活检网格板一直在短缺列表中。飞利浦在去年9月通知客户短缺，原因是“几个因素”，没有具体说明。FDA表示，斯特赖克的Physio-Control子公司将于2023年1月12日停止生产其Lifepak 20e除颤器/监护仪的某些目录号。该机构表示，还有替代产品可供选择。由于全球半导体短缺和心脏设备需求的增加，AED自2022年7月以来一直在短缺列表中。FDA仍预计可穿戴和非可穿戴自动体外除颤器（AED）的短缺将持续到2023年底。近年来，一些制造商在FDA要求对新的和现有的AED及必要附件进行前市场批准后，停止了AED的生产和支持。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。