外媒 | UroMems智能植入物在首例人体研究中达到主要终点-普瑞纯证

法国UroMems开发的UroActive智能植入物在治疗压力性尿失禁的首例男性患者中达到主要终点。UroMems开发机电一体化技术，用于治疗压力性尿失禁。该公司的SOPHIA研究评估了UroActive智能、自动人工尿道括约肌（AUS）在治疗压力性尿失禁方面的效果。该公司计划进行欧洲和美国的试验，以支持其关键性临床试验的设计和实施。该研究的主要结果包括成功激活设备和6个月内拆除和修订的比率。SOPHIA研究的第一位男性患者通过保持无需修订来达到主要终点。该患者还恢复了社交的控制。UroMems还报告了“极其积极”的次要措施，包括泄漏率值。该患者称UroActive设备是“救命稻草”。UroMems首席医学官和联合创始人Pierre Mozer表示：“通过我们第一位研究对象六个月后激活的鼓舞人心的结果，我们期待审查我们的患者的跟进数据平衡，并进入潜在革命性压力性尿失禁治疗的关键性研究阶段。”

UroActive设备是一种MyoElectroMechanical系统（MEMS），是治疗压力性尿失禁的第一种智能活性植入物。该设备放置在尿道周围，可根据患者的活动水平进行调整。UroMems设计该设备旨在为患者提供使用便利和比当前选择更好的生活质量。该公司于2022年11月宣布了首例人体植入。它还获得了UroActive的Safer Technologies Program（STeP）认证。STeP是一个协作计划，有助于减少开发和获得符合条件设备的营销授权所需的时间。UroMems表示，其技术旨在恢复患有压力性尿失禁和其他慢性疾病的患者的生活质量、尊严和自尊心。

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