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解密FDA系列一

什么是FDA?


美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA) 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,放射产品,食品和化妆品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售,是国际厂商追求的最高荣誉和保证。 

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证?

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品药品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

 


FDA认证进口清关程序

1)在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国海关总署填报入境文件。

2)当FDA接到入境通报后,审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验(码头检验,抽样检验)。如果决定不抽取样品,FDA分别向美国海关和进口商发送(可另行通知)。此时,本批货物在FDA处予以放行。注意"可不经检验续行"并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规,将视违法的性质启动相应的法律措施(如没收等)。如果决定取样,FDA分别向美国海关和进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待进一步通知,FDA将从该批货物中抽取样品。


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