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外媒 | FDA批准下一代Abbott FreeStyle Libre 3读卡器-普瑞纯证

FDA批准下一代Abbott FreeStyle Libre 3读卡器

Abbott公司宣布,FDA已批准其FreeStyle Libre 3连续葡萄糖监测系统的读卡器设备。FreeStyle Libre 3是世界上最小、最薄的CGM传感器,大小仅相当于两个美国一分硬币的叠加。用户可以将其佩戴在上臂背面,它具有简单的应用程序和高精度的测量结果,平均绝对相对误差(MARD)为7.9%。Abbott表示,FreeStyle Libre 3是最准确的14天CGM,每分钟将读数直接发送到智能手机。通过一个独立的读卡器,Abbott旨在尽快将FreeStyle Libre 3添加到医疗保险的覆盖范围之内。美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)表示,扩大CGM覆盖范围将于本月生效。Abbott的FreeStyle Libre 3读卡器是一款小巧的手持设备,可以直接显示佩戴在上臂背面的小传感器的实时血糖读数。

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