外媒 | Asensus Surgical获得扩展机器学习CE认证-普瑞纯证

Asensus Surgical(NYSEASXC)今日宣布，其手术机器人获得了机器视觉技术的扩展认证。批准扩大了先前已经获得认可的Senhance系统的智能外科单元(ISU)的机器视觉能力。这个认证使扩展的ISU功能在欧洲、日本和美国可用。FDA在2021年9月批准了机器视觉技术。新闻发布说，认证也使Senhance成为第一个通过EU MDR认证的手术机器人系统之一。“我们很高兴能够向欧盟的外科医生提供这些开创性的ISU功能，”Asensus总裁兼首席执行官安东尼·费尔南多说。“从美国和日本的扩展功能集的外科医生的反馈来看，我们期待与新老客户合作，帮助在整个欧洲的手术室内引入先进的实时术中数字工具。这是公司的一个重要里程碑，因为我们的申请包括对Senhance手术系统(包括软件和硬件)在新的、更严格的EU MDR流程下的审查。"Asensus Surgical ISU相应外科医生的指令并识别手术现场的某些物体和位置。新功能包括3D测量、数字标记和图像增强。它还具有基于实时数据的增强术中摄像头控制功能。Asensus表示，欧洲认证展示了该公司交付“性能引导手术”的承诺。它预计新功能将为各种手术提供“有意义的支持”。该公司还表示，新的增强智能功能利用了ISU未来的能力和潜力。“我已经使用了第一代的ISU与Senhance手术系统，它无缝支持人机交互和内窥镜摄像头控制。这个ISU第二代的功能将把外科医生的支持提升到一个新的水平，”德国St. Marien-krankenhaus Siegen的Dietmar Stephan博士说。实时测量工具在外科手术中有广泛的适用性，数字标记将支持控制台和床边之间的通信，指示临界结构，例如剪贴点或夹线。"通过这些新的ISU功能，我期望Senhance手术系统将成为手术机器人领域中增强智能的技术领导者。"

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