外媒 | FDA批准NeuroOne Evo sEEG电极可使用30天-普瑞纯证
美国NeuroOne今天宣布其Evo sEEG电极技术获得FDA 510(k)认证的扩展,可与脑电图记录、监测和刺激设备一起临时使用。该技术使用NeuroOne的高清薄膜电极技术,适用于记录、监测和刺激大脑表面以下的电信号。此前,该技术已经获得FDA认证,可以临时使用24小时。如果NeuroOne能够获得Evo sEEG使用30天的认证,Zimmer Biomet将把它销售给神外科医生,用于其Rosa One Brain机器人辅助神经外科手术系统中。
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