外媒 | FDA制定了2023年医疗器械用户费用的大幅增加-普瑞纯证

医疗器械制造商和进口商希望在美国市场销售其产品的公司可以预计到与2022年相比，一些FDA费用会有显著增加。这些费用的增加将从FDA的2023财政年度开始生效，即从2022年10月1日开始。值得注意的是，FDA将开始实行为期五年的用户费用计划，这意味着这些费用将一直延伸至2027年9月20日。促成此次计划的是最新一期的医疗器械用户费用修正案（MDUFA V），该修正案已于上个月在国会通过。

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