数据观点 | 即将参加2023 AACC的大陆参展商海外布局如何?
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当地时间7月23日至27日,2023年第75届美国临床化学协会年会暨临床实验室设备博览会(AACC)即将盛大开启。此次通过对AACC大陆参展商的信息整理,我们希望能呈现一些数据观点给到各位。
参展企业概貌
本届参展商共有907家企业或机构,其中有192家中国大陆企业,其中在IMDRF11国注册库中能匹配到注册数据大陆企业的有152家。
这些参展的192大陆企业的地理分布情况如下图所示:
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数量TOP3的省份为:广东省(59)、江苏省(40)、浙江省(31)。
在这192家中:有18家仅有国内的注册记录;有101家既有国内注册记录,又有海外注册记录;有22家仅有海外注册记录。
对于有海外注册记录的123家企业中数量TOP3的省份为:广东省(39)、江苏省(25)、浙江省(19)。
海外注册概貌
在本届参展商中,海外注册记录数量TOP3的厂商为:迈克生物股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳秀朴生物科技有限公司。
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从注册时间的角度看,海外注册记录的数量呈逐年上涨的趋势,并且在2019年后迎来了一次快速增长。这一方面是欧盟的EUDAMED数据库与2021年上线,并受到了国内厂商的持续关注。另一方面是受疫情的影响。美国(FDA Listing)、英国(MHRA)、巴西(ANVISA)、澳大利亚(TGA)等注册数据库的注册记录也出现了增长。
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各海外目的地近期对比
以IMDRF11国为主要视角,我们选择了美国、欧盟、巴西3个国家作为典型地区,涵盖了医疗器械创新前沿阵地、新旧法规切换窗口地区和拉美新兴市场。
1
美国
中国参展商在FDA数据库主要聚集在79家企业中。
从产品分类的角度看,注册数最多的的产品分类为无菌尖端涂抹器(Applicator, Absorbent Tipped, Sterile)。实验仪器、各类容器等产品的注册数量也较多。
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2
欧盟
参展商在EUDAMED注册数据库中主要聚集在51家企业。
从最近两年的注册统计中可以看到,近两年注册数量之和前三的分类仍是MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC(多种药物滥用/毒理学 RT 和 POC)、RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER(快速测试和护理点 - 免疫化学 - 其他)和VIROLOGY - RT & POC - OTHER(其他病毒学检测试剂)。
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3
巴西
参展商在ANVISA注册数据库中主要聚集在70家企业。
近两年注册数量最多的三类产品:CTAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL(试验用缓冲液、稀释剂)、Instrumento para análise de bioquímica geral, hormônios, drogas ou proteínas(化学分析仪)和HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)(糖化血红蛋白)。
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参展企业花名册
以上内容,均来自《普瑞纯证AACC大陆参展企业花名册(2023年医疗器械产品海外注册版)》。
小蓝书
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此次,我们依旧为2款:
● 《通讯版》,在覆盖基础的展位和企业信息以外,精心整理了企业通讯信息,真正做到有的放矢。
● 《医疗器械产品海外注册版》,除了包含《通讯版》以上所有企业信息外,依托GRIP平台大数据,我们将其实体关联的IMDRF 11国海外注册产品信息进行汇总整理,助力市场竞争格局的信息普及。
获取方式
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通讯版获取方式
价值1499元的《普瑞纯证CACLP大陆参展企业花名册(2023年通讯版)》限时免费获取方式:
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添加“普瑞纯证客服顾问”微信,添加成功后,客服将回复您信息录入表,在完善您的企业邮箱、电话信息、合作意向等信息后,我们会及时向您发送文件;
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2.线下获取方式
您可在AACC展会期间于美国洛杉矶安纳海姆会展中心 2845 展位找到现场工作人员进行现场信息确认后获取本版本文件;
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