外媒 | 爱来德撤回MR兼容性静脉泵510(k)申请-普瑞纯证

佛罗里达州温特斯普林斯的爱来德（Iradimed）宣布，该公司自愿撤回了其新型MR IV泵的FDA 510(k)申请。该公司得知FDA可能没有时间完成待审申请的审批工作后，决定于10月5日自行撤回了申请。公司承诺与FDA合作，以更好地理解机构的关切所在。爱来德表示，FDA表明了提供更多一对一对话的意图，这将确保在提出替换申请时更及时地获得批准。请见我们的姊妹网站Drug Delivery Business News，获取更多信息。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。