作者：Catherine Higginson, MS; Veronika Schweighart, MS; Robert Radloff, MBA
前文回顾：
欧洲医疗器械临床试验的挑战与机遇
欧洲医疗器械临床试验的挑战与机遇Ⅱ
调查的最后一部分是关于临床试验的未来趋势。在这里，我们向受访者询问了他们对临床试验的未来最明显的趋势的预测。到目前为止，89%的受访者表示最大的趋势是"通过eCRF集成进行最少的现场监控"。这在DCT中起着重要作用，其中患者不再需要或很少需要前往物理站点，但可以通过远程医疗解决方案进行远程监控。58%的受访者将DCT列为第二。47%的受访者将“可穿戴设备的高使用率”排在第三位。从可穿戴设备中获取数据是一个巨大的趋势，Gartner的一项研究也支持这一趋势：报告显示，到2021年，全球终端用户在医疗保健可穿戴设备上的支出总额将达到815亿美元，比2020年的690亿美元增长18%。总体而言，42%的参与者也将"以患者为中心"列为一个典型趋势，这可以通过DCT大大增强。在传统的临床试验中，一切都围绕着物理研究中心或诊所，因为患者需要前往该中心或诊所参加研究。但在DCT中，患者被置于研究的核心，因为所有数据的采集都是尽可能的方便他们，例如通过可以在家中的移动设备上完成的远程医疗解决方案或数字调查。另外两个趋势是"自适应试验设计"（37%）和"人工智能作为决策支持"（32%）。接下来，我们深入研究了DCT领域。我们的大多数受访者（略低于80%）尚未有过任何DCT经验，而大约五分之一的受访者有过。这表明，这表明欧洲在这种试验形式方面落后于其他地理区域，例如美国。在Informa Connect的一项全球调查中，70%的受访者表示，他们参与了在过去两年中至少实施了一些分散元素的试验。
在此次调查中，三分之二尚未使用DCT模型的人表示，他们计划在未来3年内进行 DCT。就DCT的好处而言，那些已经与他们合作的少数人表明“节省了成本”、“更快地完成了研究”、“促进了患者招募”和“提高了患者保留率”。这些优势清楚地说明了 DCT 的潜力。（资料来源：2021年临床研究的挑战和机遇简化临床试验过程）最后一个问题是为了简化公司的临床研究过程而需要改变的方面。首先，受访者提及"对数字技术更加开放"（74%），如果我们想使用DCT、远程医疗和通过可穿戴设备获取现实世界的数据，这将是很有意义的。其次，他们提及了"与研究中心的更好沟通"（68%），第三位是"国家对法律要求的更清晰的沟通"（58%）。最后提到的两个领域是"减少当局的官僚主义"和"将患者更多地置于中心"，后者在DCT中发挥了重要作用，有利于加强以患者为中心。
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