外媒 | 爱尔兰Vivasure获FDA IDE批准并获得Haemonetics 3000万欧元投资-普瑞纯证

近日，位于爱尔兰Galway的Vivasure Medical宣布，其PerQseal封闭装置在美国食品药品监督管理局（FDA）调查性器械豁免（IDE）中取得进展。与此同时，该公司也从Haemonetics处获得了3000万欧元（约3220万美元）的投资。这笔款项是其D轮融资计划的一部分，在2022年5月完成首笔2300万元注入。

根据协议内容，Haemonetics有权收购Vivasure。后者致力于开发一系列完全吸收、基于贴片式大口径经皮血管封闭器械产品，并将广泛应用于输送导管、内窥镜和心血管手术等领域。

关于Vivasure贴片重要性试验：该项目主要评估安全性以及有效性方面表现出色的PerQseal封闭系统；多个中心进行单臂测试，并拟在美国和欧洲招募188名受试者参加实验。为支持FDA预先市场审批提交流程， Vivasure希望建立一个多国商家联盟，并争取尽快将PerQseal系统用于大孔径血管闭合治疗。

据介绍， PerQseal是首款无缝、完全可吸收人造大口径穿刺器；低调贴片设计使得内部放置更为便捷。相较传统技术而言，使用起来更简单、控制能力更强。

至今已进行临床试验显示：低并发率以及高技术成功率。“我们很高兴能够继续推进这项具有里程碑意义的多中心实验——确保适用范围内PerQseal具备优秀安全性与有效性。” Vivsure CEO Andrew Glass表示，“另外很高兴可以同 Haemonetics 公司达成战略合作关系。”

随着特定目标达成阶段结束之际，《波士顿哈罗》对本次交易表示非常看好：“对我们而言提供最佳解决方案就是专注核心增长战略所需领域能源上；深知采纳大口径经皮手段方法不仅符合时代趋势还具有划时代意义。” 显然原本属 Foncare 生产商Finare 的 Orchestra BioMed 和 Evonik Venture Capital 等均被视为客观存在条件下引领未来行业走向主题思路方向上诠释体现显见端倪迄今为止曙暗星火点满期待值如愿付诸实践寓理想其中耐人寻味警醒敲响警钟任重道远牵引精神催眠效果+1s正邪两立鼎足之间姻缘圈子接驳微信群转载请联系作者获取授权谨防雷锋塔背景音乐播放机会。

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