砥砺前行,上下同欲
本文涵盖了医疗器械认证的多个方面,包括ISO 13485证书,欧盟CE认证,美国FDA认证等。还提到了注册证和临床试验的重要性。
本文介绍了医疗器械认证相关的国家认证、产品认证、证书认证以及CE认证、FDA认证、ISO认证等安全、质量、检验认证。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的全球化服务,包括其在美国和中国的业务,以及为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证拥有100+ 国家准入,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商数据,100万+全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据。
普瑞纯证是全球化AI赋能的医疗器械认证企业,提供全流程咨询服务,包括临床试验、法规咨询和海外注册/认证等。其CRO产品GRIP成功上线Azure Global Marketplace,获得微软IP Co-sell认证,可在全球市场合作伙伴生态系统销售。普瑞纯证拥有全球顶尖专家服务团队,已成功助力100+国家准入,1000+海外注册/认证成功案例,500万+全球医械注册数据。
本文介绍了普瑞纯证在新兴市场的医疗器械注册和全球准入业务方面的探索,包括法规认证、临床试验和GRIP大数据的应用,以满足不断增长的海外市场需求。同时,普瑞纯证也宣布了新加坡东南亚注册负责人的任命,进一步加强了在该地区的业务拓展。
本文介绍了医疗器械认证在国际合规、注册证书、临床试验等方面的重要性,以及医学装备和体外诊断产品在非洲市场的市场准入和可持续发展。同时,介绍了普瑞纯证提供的GRIP数据和全球一站式解决方案。
本文介绍了中国医学装备协会举办的中非医疗器械产业合作可持续发展论坛,普瑞纯证CEO孟竹分享了非洲市场医疗器械市场概貌、最佳准入路径及法规要求等内容,普瑞纯证是行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括海外临床试验等一站式解决方案,已成功完成1000+ 海外注册/认证案例,助力医疗器械产品全方位顺利合规走向全球市场。
我们提供医疗器械认证服务,包括全球市场合规、海外注册、临床试验、法规咨询、证书认证等一系列全流程咨询服务。我们的服务覆盖全球100多个国家和地区,包括美国FDA认证、欧盟CE认证等。我们专注于体外诊断产品的认证,帮助客户顺利进入全球市场。
本文介绍了医疗器械认证的相关内容,包括国际认证、临床试验、注册证书、产品合规、法规咨询等,帮助企业顺利进入全球市场,包括海外注册和体外诊断等医学装备。