英国注册
本文介绍了欧洲主要国家医疗监管机构的圣诞放假时间,以及指导国内医疗器械制造商如何申请产品注册和认证。普瑞君表示,虽然圣诞假期期间会有一定的延期,但申请人可以在该期间提交注册相关需求。普瑞纯证作为跨境医疗器械CRO企业,为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询和相关服务,包括各国的认证注册、欧洲CE认证和IVD认证、技术文件编写、海外临床试验等。
近期数据分析发现,中国制造商仅占英国MHRA公开数据库中全部制造商的4.1%。已注册的中国制造商中近四成都把重点放在了防疫物资的注册上,而国外制造商在这一块的投入是很少的。英国注册需选择唯一的英国代理人,普瑞纯证作为具有多国注册经验的公司,可以提供高效率、优质的服务,曾帮助多个客户完成注册,并提供官方的电子证书和通知书。在英国数据库里注册的产品以Class I 的医疗器械为最多,需注意不同分级的产品过渡期各不相同。