远程监管评估，FDA，医疗器械，合规性，证书
本文介绍了美国食品和药物管理局采用远程监管评估来对医疗器械进行监管评估的情况，包括对符合合规性的机构进行审查和交互式评估，以及如何获得认证证书。FDA发布了相关指南草案，旨在增进行业对远程监管评估的理解，以此帮助FDA更好地进行监管工作。
