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本文介绍了医疗器械认证相关的各种证书和标准,包括ISO认证、CE认证、FDA认证、中国药监认证等,着重介绍了病毒检测试剂的认证要求,以及医疗器械经营许可证和质量安全监管的相关规定,为医疗器械企业及从业人员提供了有价值的参考。
本文总结了全球医疗器械市场的最新动态,包括各国法规、产品召回、证书发布等内容。其中,瑞典和中国是本月发布医疗器械相关新闻最多的国家。在各式各样的认证中,最值得注意的当然是证书的颁发和产品的召回。同时,本月美国FDA发布了一项修订色素添加剂法规的拟议规则。无论你是在任何国家,只有通过严格的医疗器械认证,才能够保证产品的安全和质量。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证提供的全流程咨询服务,包括CE认证、FDA认证等,并重点介绍了三联检产品,该产品能同时检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒,满足在流感季节快速检测的需求。文章也提醒人们,随着北半球流感季的到来,应该加强综合监测,采取有效的防疫措施。
划重点,关注早期癌症筛查~
本文分析了国际市场在2022年的表现,提到了中国医疗器械认证市场可能再次成为最大的变数,但也存在基于成本的定价政策对在中国发展的医疗技术公司的挑战。同时,文章介绍了普瑞纯证作为全球化SaaS+Data生命科学服务商提供的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,助力医疗器械产品全方位顺利合规走向全球市场,覆盖包括医疗器械认证、国家认证、产品认证等全球服务网络。
本文介绍了新冠抗原检测认证产品的最新动态,涵盖了国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂名册,以及市场供需和海外需求情况。同时,文章还强调了销售新冠抗原试剂盒的要求和各家头部互联网医疗平台的销售情况。此外,本文还提到了九安医疗的海外销售情况以及普瑞纯证为医疗器械行业提供的全周期Saas+Data解决方案。
数字医疗应用的普及率不高,其中一个原因是设计缺乏同理心。本文介绍了数字医疗领袖如何通过同理心的产品开发方法来提高应用的普及率,帮助患者遵守治疗方案,从而实现更好的健康管理。
三重疫情愈演愈烈,多联检美国需求大涨
希望大家都用不上!
涉及多类医美产品~