医疗
巴克斯特公司推出PerClot可吸收止血粉末,该粉末可用于手术过程中,无需预混,可在数秒内用于止血。该粉末具有吸收性和吸水性,可形成胶状粘合物质,阻止进一步出血,同时聚集血小板、红细胞和凝血蛋白。PerClot已在全球35个国家销售。
美敦力召回了一批可能会无法提供心脏病患者生命救治的心脏去颤器,该召回涉及数十万台医疗器械,可能存在设计缺陷,导致无法提供高电压电击治疗,可能会导致致命的心律失常。本文将讨论召回的原因和影响。
强生公司宣布将至少剥离其80.1%的Kenvue股份,以便更专注于医药和医疗器械领域。股票交换将通过交换提议进行,预计交换对于美国联邦所得税目的来说是免税的。
Ra Medical近日宣布,其VIVO系统在医院中的临床应用正在增加。VIVO是一个非侵入性的三维映射系统,可帮助医生在手术前确定室性心律失常的起源,从而优化医疗流程,减少手术时间。该产品已获得FDA和CE认证,预计在未来几个月内在美国获得进一步批准。
iCliniq的创始人和CEO Dhruv Suyamprakasam认为,ChatGPT等人工智能模型并非对医疗领域的威胁,而是一种增强技术。在这篇文章中,Suyamprakasam讨论了虚拟医疗面临的一些具体挑战,并描述了ChatGPT和类似的LLMs如何帮助克服这些挑战。
微软和澳大利亚技术委员会的一份报告指出,如果澳大利亚能够加速负责任的采用生成AI技术,那么医疗行业将有望从中解锁数十亿美元的价值。报告称,生成AI技术的主要驱动力在于其能够通过减少行政任务所需的时间,从而允许一对一的患者护理,以及嵌入可穿戴设备中以实现更个性化的护理,同时通过在更早期进行规模化的诊断来支持向更为积极主动的护理模式的转变。
研究人员在约翰霍普金斯大学发现了一种新的“人体化”小鼠模型,可以预测免疫系统对医学植入物的反应。该研究有望提高医学植入物在患者中的成功率。
本文介绍了医疗器械认证方面的内容,包括美国FDA认证、欧盟CE认证、IMDRF注册等,涉及到体外诊断产品、临床试验、医械注册数据等方面的信息,帮助企业实现全球市场合规,获取医疗器械证书。
本文介绍了FDA发布的《Qualification of Medical Device Development Tools》行业指南文件,讲解了医疗器械开发工具的资格认定,以及获得MDDT资格认定的好处,可以帮助医疗器械制造商更好地证明设备的安全性、有效性或性能,提高医疗器械的开发效率和质量,加快医疗器械的上市速度。关注FDA资格认定和MDDT资格认定,可以帮助企业更好地进行国际医疗器械认证和设备评估。
ONC发布了新的USCDI v4标准,其中包括了新的数据元素,这些元素推进了拜登-哈里斯政府在所有医疗保健设置中推进公平性、多样性和访问性的优先事项。